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口罩細(xì)菌過(guò)濾效率儀/熔噴布BFE細(xì)菌測(cè)試儀
產(chǎn)品簡(jiǎn)介

口罩細(xì)菌過(guò)濾效率儀/熔噴布BFE細(xì)菌測(cè)試儀采用BFE系統(tǒng)對(duì)企業(yè)的醫(yī)用外科口罩細(xì)菌過(guò)濾效率進(jìn)行了檢測(cè),2017年6~12月共檢測(cè)了13家企業(yè)的產(chǎn)品,8家企業(yè)樣品合格,合格率62%,其中7家企業(yè)樣品細(xì)菌過(guò)濾效率達(dá)到99%,4家企業(yè)樣品低于80%,其中1家企業(yè)低于30%,1家企業(yè)處于標(biāo)準(zhǔn)要求95%邊緣,不合格率38%。

更新時(shí)間:2023-09-20
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產(chǎn)品地址:上海市

產(chǎn)品分類(lèi)

PRODUCT CLASSIFICATION
詳細(xì)介紹

適用標(biāo)準(zhǔn):
YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》中附錄B細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE)試驗(yàn)方法第B.1.1.1
Q/0212 ZRB003-2011醫(yī)用外科口罩細(xì)菌過(guò)濾效率
ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683

口罩細(xì)菌過(guò)濾效率測(cè)試儀主要參數(shù):
1、A路采樣流量:參數(shù)范圍,28.3L/min;分辨率,0.1L/min;zui大允許誤差:優(yōu)于±2.5%;
B路采樣流量:參數(shù)范圍,28.3L/min;分辨率,0.1L/min;zui大允許誤差:優(yōu)于±2.5%;
2、噴霧流量:參數(shù)范圍,(8~10)L/min;分辨率,0.1L/min;zui大允許誤差:優(yōu)于±5.0%;
3、蠕動(dòng)泵流量:參數(shù)范圍,(0.006~3.0)mL/min;分辨率,0.001ml/min;zui大允許誤差:優(yōu)于±2.5%;
4、A路流量計(jì)前壓力:參數(shù)范圍,(-20~0)kPa;分辨率,0.01kPa;zui大允許誤差:優(yōu)于±2.5%;
B路流量計(jì)前壓力:參數(shù)范圍,(-20~0)kPa;分辨率,0.01kPa;zui大允許誤差:優(yōu)于±2.5%;
5、噴霧流量計(jì)前壓力:參數(shù)范圍,(0~300)kPa;分辨率,0.1kPa;zui大允許誤差:優(yōu)于±2.5%;
6、氣霧室負(fù)壓:參數(shù)范圍,(-90~-120)Pa;分辨率,0.1Pa;zui大允許誤差:優(yōu)于±2.0%;
7、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)能力:>100000組;
8、高效空氣過(guò)濾器特性:對(duì)0.3um以上粒子的過(guò)濾效率≥99.99%;
9、氣溶膠發(fā)生器質(zhì)量中值直徑:平均顆粒直徑(3.0±0.3)μm,幾何標(biāo)準(zhǔn)差≤1.5。

技術(shù)特點(diǎn):
1.負(fù)壓實(shí)驗(yàn)系統(tǒng),保障操作人員安全;
2.負(fù)壓柜內(nèi)置蠕動(dòng)泵,A、B兩路六級(jí)安德森(Andersen);
3.蠕動(dòng)泵流量大小可設(shè)定;
4.微生物氣溶膠發(fā)生器菌夜噴霧流量大小可設(shè)定,霧化效果好;
5.嵌入式高速工業(yè)微電腦控制;
6.10.4寸工業(yè)級(jí)高亮度彩色觸摸顯示屏;
7.USB接口,支持U盤(pán)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存;
8.柜體內(nèi)置高亮度照明燈;
9.柜體內(nèi)層不銹鋼整體加工成型,外層噴塑冷軋板,內(nèi)外層之間保溫、阻燃;
10.可拆卸式支架,支架高度可調(diào),支撐、移動(dòng)兩用腳輪。


本文采用BFE系統(tǒng)對(duì)企業(yè)的醫(yī)用外科口罩細(xì)菌過(guò)濾效率進(jìn)行了檢測(cè),2017年6~12月共檢測(cè)了13家企業(yè)的產(chǎn)品,8家企業(yè)樣品合格,合格率62%,其中7家企業(yè)樣品細(xì)菌過(guò)濾效率達(dá)到99%,4家企業(yè)樣品低于80%,其中1家企業(yè)低于30%,1家企業(yè)處于標(biāo)準(zhǔn)要求95%邊緣,不合格率38%。2018年1~6月共檢測(cè)了6家的企業(yè)產(chǎn)品,有5家的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)中的要求,合格率為83%,僅1家企業(yè)樣品不合格。2018年1~6月與2017年6~12月的結(jié)果比較,合格率呈上升趨勢(shì)。檢測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品的濾料均很差,阻力性能很差,結(jié)果提示企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用外科口罩選擇合適的濾料是生產(chǎn)合格口罩的先決條件,選擇濾料不僅要考慮濾料的過(guò)濾效率還要考慮濾料的阻力性能。

隨著市場(chǎng)監(jiān)督力度的加大,各生產(chǎn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求的積極性提高,意識(shí)到細(xì)菌過(guò)濾效率的重要性,產(chǎn)品的質(zhì)量雖然參差不齊,但是產(chǎn)品的細(xì)菌過(guò)濾效率不合格率呈下降趨勢(shì)。監(jiān)管部門(mén)應(yīng)該對(duì)不合格企業(yè)的產(chǎn)品加強(qiáng)監(jiān)督抽檢的頻率,要求企業(yè)選擇高性能的濾材,檢測(cè)部門(mén)應(yīng)給予企業(yè)相關(guān)的檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)與服務(wù),規(guī)范企業(yè)的自身質(zhì)控的檢測(cè)水平與技能。本實(shí)驗(yàn)采用的BFE系統(tǒng)對(duì)醫(yī)用外科口罩防護(hù)性能的優(yōu)劣進(jìn)行了統(tǒng)一的評(píng)價(jià),篩選了合格的產(chǎn)品,滿足了對(duì)醫(yī)用外科口罩防護(hù)性能和安全性能的檢測(cè)和評(píng)價(jià)。

方法
菌懸液制備
取金黃色葡萄球菌第3代24h新鮮肉湯培養(yǎng)物,用含蛋白胨的1.5%磷酸鹽緩沖液將其稀釋配制成濃度5.0×105c服/mL的菌懸液。
樣品預(yù)處理
檢測(cè)前將口罩樣品放置在溫度為(21±5)°C,相對(duì)濕度為(85±5)%的環(huán)境中預(yù)處理至少4h,每家企業(yè)同一批次取三個(gè)樣品。

口罩過(guò)濾效果測(cè)試
①按照醫(yī)用外科口罩標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011檢測(cè),將BFE系統(tǒng)檢測(cè)儀Henderson管道兩個(gè)采樣口分別與Anderson六級(jí)采樣器相連。
②將直徑90mm采樣平板裝入Anderson六級(jí)采樣器,采樣器的氣體流速控制在28.3L/min,蠕動(dòng)泵流量為0.180mL/min,供液時(shí)間設(shè)置為1min,采樣時(shí)間設(shè)置為2min,系統(tǒng)清洗時(shí)間設(shè)置為1min,測(cè)試前測(cè)一次陽(yáng)性質(zhì)控。
③在樣品測(cè)試完成后,再測(cè)試一次陽(yáng)性質(zhì)控。然后再收集2min氣溶膠室中的空氣樣品,作為陰性質(zhì)控,在此過(guò)程中,不能向噴霧器中輸送細(xì)菌懸液。
④將瓊脂平板倒置放置于(37±2)°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)(48±2)h。然后對(duì)細(xì)菌顆粒氣溶膠形成的菌落單位(陽(yáng)性孔)進(jìn)行計(jì)數(shù),并使用陽(yáng)性孔轉(zhuǎn)換表將其轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù)??谡旨?xì)菌過(guò)濾效率計(jì)算公式:BFE=(C-T)/C×100%(式中C:陽(yáng)性質(zhì)控平均值;T:樣品計(jì)數(shù)之和),《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》(YY 0469-2011)規(guī)定細(xì)菌過(guò)濾效率應(yīng)大于95%。

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